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FMEA分析在CMMI中的应用

关键字:ISO/TS16949、CMMI、风险管理、设计模式、FMEA、TS16949与CMMI的集成
本文为亚远景CMMI专业咨询公司原创
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        FMEA,即潜在失效模式及后果分析,FMEA是汽车行业为了发现解决方案本身存在的潜在的失效模式以及失效后可能带来的后果,并在方案定型前预先采取措施避免失效的发生或降低发生的可能性。

        FMEA通过对失效发生时冲击的严重性、发生的可能性、以及失效被预先侦知的可能性进行分析,并据此计算出该失效的风险水平,进而根据组织的风险策略对该失效模式进行相应管理。

        FMEA为组织提供了一种预先管理的理念和方法,降低了产品开发的重复工作与成本。

        亚远景科技在为某汽车零配件厂商导入CMMI时,成功地将CMMI的RSKM(风险管理)-TS(技术解决方案)-DAR(决策分析)应用到FMEA中,使FMEA对功能点的失效模式分析运用量化管理风险参数(如发生的可能性=52%,失效损失=3等),同时根据每一功能点的风险当量评估,使用TS制定候选方案,供实验回馈数据,再评价新方案的风险当量以验证新方案的有效性,这一过程实际上就在实施DAR的过程。

        无论是产品设计或者是过程设计,FMEA所关注的主要是策划和设计的过程,但随着其使用的场合不同又有不同的区分.常见的FMEA类别有:
        DFMEA:设计FMEA
        PFMEA:过程FMEA
        EFMEA:设备FMEA
        SFMEA:体系FMEA

        在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点:
情形1:新设计,新技术或新过程.FMEA的范围是全部设计,技术或过程.
情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA).FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改,由于修改可能产生的相互影响以及现场和历史情况.
情形3:将现有的设计或过程用于新的环境,场所或应用(假设对现有设计或过程已有FMEA).FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响.